生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
生産技術マネージャー《~週2日リモート&フルフレックス勤務OK◆新製品上市予定のスタートアップ企業》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月5日~6月18日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2026/06/05 ~ 2026/06/18)
生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
生産技術マネージャー《~週2日リモート&フルフレックス勤務OK◆新製品上市予定のスタートアップ企業》
バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》
海外展開あり(日系グローバル企業)
上場企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
募集要項
仕事内容
-
【高い裁量権で幅広い業務をご担当】
アンメットニーズへのご貢献チャンス◆製造プロセス改善から品質管理・規制対応、外部委託管理までをご担当いただくシニアポジションです。
<主な仕事内容>
・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ライン最適化、新技術の導入、コスト削減
・科学的根拠に基づく製造方法・品質評価法の立案・確立
・規制当局への承認申請資料の作成・変更管理
・製造委託先・試験委託先との業務連携管理・改善指導
・品質管理のための文書照査・監査
・細胞製造技術・品質管理技術に関する最新情報の収集・活用 等
<注目ポイント・魅力>
・新製品上市を予定するスタートアップ企業
・アンメットニーズへのご貢献チャンス
・高い裁量権で幅広い業務をご担当
・~週2日リモート&フルフレックス勤務OK
応募資格
-
- 必須
-
<下記の3年以上のご経験>
・ヘルスケア企業での下記いずれかの生産関連業務(バイオ医薬品/再生医療等製品/低分子医薬品)
-製造
-品質管理
-プロセス開発
-分析法開発
-品質保証
・細胞培養・細胞に関する各種分析
<その他>
・学士号(理系)
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
-
・CMO・CRO等の外部委託先との業務連携経験
・バイオ医薬品/再生医療製品でのCMC領域における薬事申請、規制当局対応経験
・医薬品関連規制(GMP/GCTP/GQP/GDP/ICH等)に関する業務経験・知識
・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ライティング)
雇用形態
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雇用形態:正社員
勤務地
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勤務地:東京都 ※~週2日リモートワークOK
勤務時間
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勤務時間:スーパーフレックスタイム制度あり(コアタイムなし)
年収・給与
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年収:800万円~1,200万円
会社概要
社名
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バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》
事業内容・会社の特長
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・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです。
・小規模な企業ならではの起業家精神に富んだ社風を持ち、ハンズオンで課題に挑戦する自発的かつチャレンジ精神の高い社員が多く在籍しています。
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