募集要項
- 仕事内容
-
【市場展開フェーズにある再生医療事業】＜主な仕事内容＞
GxP・薬事関連業務におけるAIエージェント活用、デジタル戦略立案、ガバナンス構築を含む業務変革をご担当いただきます。
・GxP・薬機法関連業務におけるAI/デジタル戦略の立案・推進
・規制・品質・安全管理領域におけるバーチャル専門家の設計・実装・運用
・GxP環境下でのAIガバナンス/コンプライアンス体制の構築
・品質保証・薬事部門における本部長補佐および組織運営支援
＜注目ポイント・魅力＞
・市場展開フェーズにある再生医療事業
・再生医療領域におけるグローバル展開
・新規試験に向けた日米の規制当局との協議推進をご担当
・ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・下記いずれか
（1) 製薬/医療機器/再生医療等製品業界における10年以上のGxP関連実務経験（薬事、品質保証、安全管理、臨床開発、GxP監査等）＋ AI活用・導入検討経験
（2) 7年以上のAI/DX推進経験（AIソリューション設計、業務改革、DX推進等）＋ 製薬・規制産業への理解
・学士号
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力（規制・技術・AI関連文書の読解力）
- 歓迎
-
＜ご経験＞
・プロンプト設計、AIエージェント開発、LLM活用に関する実務
・GxP（GVP/GPSP/GQP/GCTP/GCP等）およびCSVに関する知識・実務
・業務プロセスの構築・改善およびチェンジマネジメント
・プロジェクト推進・管理
・リーダーシップチーム参画および組織運営
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,100万円～1,600万円
