【群馬 or 東京】医療機器国内品質業務運営責任者候補（第一種製販業）

株式会社ヨコオ

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募集要項

仕事内容: 【主な業務内容】

■高度管理医療機器のQMS維持業務（事業部内・関連部門の規定類の整合・調整）

■QMS省令およびISO13485に基づく品質管理体制の維持・改善・運用

■製造委託先・社内製造部門との品質管理連携

■PMDA・薬務課対応（照会事項、事前相談など）

■変更管理、逸脱管理、回収対応、監査対応等顧客監査・認証機関等審査対応

■マネジメントレビュー運営管理

■返却品の調査依頼対応(分析依頼及び報告書作成等)等のサポート

※東京勤務の方について

出張で富岡工場を予定しております。

また、最初の数ヶ月は富岡工場勤務をして頂きます。

応募資格

必須: 【必須要件】

■法令及びISO準拠に伴った社内規定含めた文書作成・改定・文書間整合・運用の業務経験者が

■内部監査員経験者

【歓迎要件】

■ 医療機器の品質保証経験

■QSR（QMSR）、MDRの知識

■関連部門のメンバーからの困りごとを相談されるコミュニケーション能力

■英語に苦手意識の無い方

事業内容・会社の特長: ■事業内容

自動車用アンテナや電子機器、半導体回路検査機器に使用されるコネクタ、また医療用微細精密加工部品などの開発、製造、販売

《事業分野カテゴリ》

・車載通信機器分野

・無線通信機器分野

・セラミックス分野

・コネクタ分野

・マイクロウェーブ通信機器分野

・医療機器分野

・社会インフラ用システム分野

■企業概要

ヨコオは1922年創業の独立系電子部品メーカーです。年商599億円、単体906名という規模は、東証一部上場企業としては中堅クラスですが、独立系であるため、系列にかかわらず様々なお客様とお取引をいただいています。そして、自動車・半導体・電機・医療の全てにおいて世界トップクラスの有名企業がお客様であることが、同社の安定成長を支えています。

同社の事業は大きく分けて4つあります。それは売上の65％を占める「車載通信機器」、20％を占める「回路検査用コネクタ」、そして「電子機器用コネクタ」と「医療用微細精密部品」が残りの15％を占めています。特に医療部品はカテーテルへのニーズが高まっており、今後の成長が期待される分野です。

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株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554紹介事業許可年：2007年

事業内容: ■新聞の発行及び出版事業
■就職情報誌の提供、求人、採用活動に関するコンサルティング
■進学情報の提供
■不動産賃貸情報の提供
■ブライダル情報の提供
■広告業
■インターネット等を利用した情報処理・情報提供サービス
■有料職業紹介事業
■労働者派遣事業
■検定試験の運営
■ゲームソフトウェアの企画・開発・制作および販売
■上記に付帯するその他の事業