募集要項
- 仕事内容
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＜No.105325＞
金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。
主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。
【品質管理部について】
以下3つのグループで構成されており、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。
・消耗品グループ（配属部署）
・装置グループ
・品質保証グループ
【業務内容】
・原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等）
・試験記録の作成およびレビュー
・OOS／逸脱発生時の調査および対応
・試験手順書（SOP）の作成・改訂
・分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理）
・データインテグリティ観点での業務改善への参画
【その他】
試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献してくれることを期待しています。
既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきたいと考えています。
【働き方に関して】
・残業：10～15H程度
・フレックス：活用可能
・出張：稀に（展示会、セミナー参加時／長くても1泊程度）
・転勤：当面なし
- 応募資格
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- 必須
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【MUST】
・医薬品またはそれに準ずる業界（食品、化粧品など）での分析業務経験（目安：2～3年以上）
【WANT】
・HPLC等のクロマト分析の実務経験
・試験記録の作成経験
・試験記録レビューの経験
・データインテグリティ（ALCOA+）の基礎理解
・OOS／逸脱対応の経験
・GMP環境での業務経験
【求める人物像】
・手順・ルールを遵守し、正確に業務を遂行できる方
・記録やデータの整合性に意識を持てる方
・業務の中で違和感に気づき、周囲と共有できる方
・改善意識を持ち、より良い運用を考えられる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 石川県
- 年収・給与
- 450～700万円
