募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員となります。
- 仕事内容
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【企業概要】
同社は再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。
株式会社ニコン100％出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。
【事業概要】
◇プロセス受託開発サービス（CDO）
◇cGMP受託製造サービス（CMO）
【Lonza社との業務提携について】
同社はLonza社との業務提携契約により、Lonza社のもつ品質および生産システムを利用することができ、
また日本における受託生産設備構築などについて独占的にコンサルティングサービスの提供を受けます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・ 製造に関わるシステム(MES、MRP、ERP、LIMSなど)の導入サポート・保守などのご経験
・ ITインフラ(サーバー、ネットワーク、セキュリティ)に関する知識
・ ビジネスレベルの英語力(会議やメールでのコミュニケーションができること)
【歓迎】
・ プロジェクトマネジメントのご経験
・ 医薬品に関わるシステム(LIMS、電子ノートなど)の導入サポート・保守などのご経験
・ CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関するご経験 (文書作成やレビューのほかGAMP5・SDLCに基づく工程管理等のご経験)
・ システム間インターフェース(API、ファイル連携、メッセージ連携等)の設計・開発・運用のご経験
・ 規制要件等(GMP/GCTP、21 CFR Part 11PMDAなど)の理解
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800～1050万円
- 待遇・福利厚生
- 不明
- 休日休暇
- 不明
