募集要項
- 募集背景
- 事業拡大のため
- 仕事内容
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☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆【職務概要】
デジタル化の進展に伴い、信頼性保証領域におけるGxP対象システムの重要性が高まっています。複数のGxP部門が利用するITシステムの構築・保守運用・改善を行うチームメンバーの一員として、システムライフサイクル全体に関わりながら、品質保証の高度化をリードします。
【職務詳細】
・GxP ITシステムの保守・運用
・CSV／CSA活動の計画・実行
・関連部門（社内GxP部門など）と連携した課題解決
・ITシステムベンダーマネジメントおよび品質確保
・各種手順書の整備、改訂、維持管理
・当局査察（PMDA／FDA等）およびオーディット対応
【担当システム例】
・品質イベント管理システム（QMS）
・文書管理システム（DMS）
・教育管理システム（LMS）など
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる能力
・GxP ITシステムの導入または運用経験、もしくはCSV／CSAに関する実務経験をお持ちの方
・日本語能力：ネイティブレベル（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）
・英語能力：英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル（グローバルパートナーとの協働に前向きな方）
【尚可】
・製薬、医療機器、ヘルスケア業界での実務経験
・PMDA／FDA等の当局査察対応経験
・QMS、DMS、MES、ERP等のシステム導入経験
・ITベンダーマネジメント経験
・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
・プロジェクトマネジメント能力
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
- 高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、誠実に業務に取り組める方。論理的思考に基づき、複雑な課題を整理し解決策を導き出せる方。主体的に課題を発見し、改善提案ができるセルフスターターな方。
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(3ヶ月)
- 勤務地
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東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅 A-7・A-8出口直結
JR総武本線「新日本橋」駅より徒歩3分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
- フレックスタイム制（フルフレックス）
- 年収・給与
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年収:500万～1000万程度
月給制：月額300000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回
昇給:年1回
- 待遇・福利厚生
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通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入 など
喫煙情報：敷地内禁煙
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
- 選考プロセス
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書類選考→面接（1,2回）→内定
※状況により変更になる場合あり
