募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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ドイツ本社で世界最大の第三者認証機関！業績安定企業【職務概要】
メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485／MDR／MDSAP／JQMSにおける審査業務を担っていただきます。
【職務詳細】
医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制、品質マネジメントシステムに従って、医療機器の設計・製造・出荷がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。
工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。
審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。
医療機器メーカー等の事業所を訪問する業務が中心となるため、一定の頻度で出張があります。
※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・電気電子工学、情報工学、医用工学、応用物理、計測制御工学、ロボティクス、システムデザイン工学、バイオメディカルエンジニアリングなど、工学系学科を中心とした関連分野の学士相当以上（大卒相当以上）
・日本語母国語レベル、英語中級レベル
・以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方
1) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器またはソフトウェアの設計
2) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器の製造もしくは品質管理など
【歓迎】
・製品開発に関わるご経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査・内部監査への参加経験
・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験
・医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
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・常に新しい技術や知識を学び続ける意欲がある方
・製品の安全性や法令順守を確認する社会的責任のある仕事にやりがいを感じる方
・コミュニケーション能力が高い方
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(6ヶ月)
- 勤務地
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山形県米沢市八幡原5-4149-7
JR米坂線「米坂」駅より車で8分
勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし
- 勤務時間
- 9：00～18：00 ※フレックスタイム制（コアタイム：11：00～16：00）
- 年収・給与
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年収:500万～900万程度
月給制：月額385000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年1回
昇給:年1回
- 待遇・福利厚生
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在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度、通勤手当（1日の上限4，000円／往復）、出張手当、退職金、社内公募制度
喫煙情報：敷地内禁煙
- 休日休暇
- 【年間休日120日】完全週休2日制（土・日）、有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇
- 選考プロセス
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書類選考→１次部門面接（WEB面接可）→適性検査→２次部門・人事面接（部門長、人事ＢＰ）
※状況により変更になる場合あり
- キャリアパス・評価制度
- 社内環境は風通しがよく、居心地が良く、また休暇も取得しやすく、働きやすい環境です。人材育成にも重点を置いており、じっくり確実に成長していける環境です。
