募集要項
- 募集背景
- 事業拡大のため
- 仕事内容
-
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆IT戦略立案をリードできます。【職務概要】
同社にて下記業務をお任せします。
【職務詳細】
・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
・ユーザー部門（品質保証、研究開発、製造等）との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
・ER／ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
・CSVに関するSOP（標準作業手順書）や各種手順書の作成、改訂、管理
職種の魅力：
ITシステムやCSVのスペシャリストとして専門性を高めた先には、信頼性保証部門全体のIT戦略立案をリードするキャリアパスを描くことができます。
また、海外パートナーと連携する場面もあり、グローバルな環境で活躍できる可能性が広がります。
社内外の多様なステークホルダーと協働し、患者さんへ安全な製品を届けるための基盤を支える、やりがいと達成感のある仕事です。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
・CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須）
【尚可】
・規制当局（PMDA， FDA等）の査察対応経験
・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
- ・変化する規制要件や新しいテクノロジーに対し、積極的に学び続ける意欲がある方
- 雇用形態
-
雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(3ヶ月)
- 勤務地
-
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅 A-7・A-8出口直結
JR総武本線「新日本橋」駅より徒歩3分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
- フレックスタイム制（フルフレックス）
- 年収・給与
-
年収:500万～1000万程度
月給制：月額300000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回
昇給:年1回
- 待遇・福利厚生
-
通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入 など
喫煙情報：敷地内禁煙
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
- 選考プロセス
-
書類選考→面接（1,2回）→内定
※状況により変更になる場合あり
