募集要項
- 仕事内容
-
【担当業務】
(1)品質保証（GQP）
製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認
製造ロットの品質判定（出荷可否の判断）
製造記録・試験記録の確認
品質不良の原因調査・是正措置
製造業者との品質契約（GQP契約）
(2)安全管理（GVP）
副作用情報の収集
PMDAへの副作用報告
添付文書の安全情報管理
(3)品質問題・回収対応
お客様対応
【魅力ポイント】
・医薬品事業の立ち上げフェーズに関われる
・品質体制の構築から携われる裁量の大きいポジション
・ヘルスケア事業の拡大に伴う新規事業
【入社後のキャリアパス】
ご入社数年後をめどに、総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須条件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・GQP、GVP、開発業務いずれかのの知識、経験がある
【歓迎条件】
・製薬企業での業務経験(5年以上)
・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～900万円
