募集要項
- 仕事内容
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当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。
特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。
具体的には
・製造販売業における品質保証業務全般
・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理
・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出
・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応
・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝
・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務
・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・医薬品もしくは医薬部外品の総括製造販売責任者・品質保証責任者の経験もしくは、そのサポート
・英語でのメールのやり取りが可能であること
【歓迎要件】
・薬剤師資格
・薬事申請の作成経験
・英会話によるコミュニケーションが可能であること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 511～900万円
