募集要項
- 仕事内容
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【日本およびグローバル開発の両方に関与できる環境】＜主な仕事内容＞
臨床開発領域にて、開発戦略立案やプロトコル作成、規制対応、臨床試験運営、CTD作成支援など幅広い業務を担っていただくポジションです。
・国内外開発戦略へのインプット提供、臨床試験計画策定支援
・規制当局相談対応、関連資料作成・照会事項対応
・国内外臨床試験プロトコルの作成・翻訳・レビュー
・治験関連文書の作成・レビュー
・CTN申請資料の作成、PMDA対応
・患者適格性確認、SAE対応、臨床データの医学的レビュー
・CTD・臨床試験総括報告書の作成支援・レビュー
・学会発表・論文作成支援、関連文書対応
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバル製薬企業でのキャリア形成チャンス
・強固なオンコロジーパイプライン
・日本およびグローバル開発の両方に関与できる環境
・魅力的な高報酬パッケージ
・週2日リモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・オンコロジー領域での実務（3年以上）
・臨床開発/クリニカルサイエンス領域での実務
・プロトコル開発/臨床開発関連業務
・臨床試験関連文書の翻訳・英日対応
＜スキル・他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・ICH-GCPおよび臨床試験に関する知識
- 歓迎
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＜ご経験＞
・製薬企業における臨床開発
・プロトコル作成・臨床試験設計・マネジメント
・臨床試験データ・臨床試験報告書作成
・インフォームドコンセント等の治験関連文書対応
・臨床開発戦略の立案・実行
＜スキル＞
・TOEIC730点以上相当の英語力
・社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週2日リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
