募集要項
- 仕事内容
-
〈再生医療向け細胞自動培養装置のソフトウェア開発（上流・ベンダーコントロール）／東京勤務【H26170】〉
■概要
再生医療分野で利用される細胞自動培養装置のソフトウェア開発を取りまとめるポジションです。
当社の装置は医用分析装置ではなく、再生医療等製品に用いる細胞そのものを規定品質で安定的に「製造（培養）」するための製造装置です。
そのため、GMP規格に準拠したソフトウェア開発・品質管理が強く求められます。
ソフトウェアの設計・コーディング・テストはすべて外部ベンダーに委託しており、本ポジションでは
仕様設計、ベンダーコントロール、成果物のレビュー・評価を中心にご担当いただきます。
まずは現行装置の理解からスタートし、将来的には新製品開発の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
■業務内容
・細胞自動培養装置におけるソフトウェア開発全体の取りまとめ
・外注ベンダーとの仕様検討、進捗・工程管理
・ソフトウェア仕様書の作成（主に開発初期フェーズ）
・GMP規格に基づくソフトウェア内容・ドキュメントのレビュー
・実機検証時に発生する不具合対応の取りまとめ
（機械設計・他部門・外注ベンダーとの連携含む）
■ 業務の特徴・ポジションの魅力
・ソフトウェア開発は全工程を外注（仕様提示～設計・コーディング・テストまで）している為
社内で担うのは「仕様をどう決めるか」「品質として妥当か」「GMP要件を満たしているか」という上流・判断領域となります。機種ごとに担当を持ち、外注ベンダーと密に連携しながら開発を推進して頂きます。
GMP下でのソフトウェア開発経験を積める点は、キャリア上の大きな強みになります
（オペレーター操作ログ管理、変更管理、トレーサビリティの考え方など）
■ 取り扱い製品例
細胞自動培養装置 iACE mini（SCC-100）
https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/treatment/regenerative-medicine/iace_mini.html
次世代機：iACE2（ACC-200）
https://www.hitachi-hight
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・ソフトウェア設計の実務経験
（仕様書作成～設計～コーディング～デバッグ～実機検証）
・VB（Visual Basic）を用いたアプリケーション開発の実務経験
・プロジェクトリーダーまたはマネジメント経験
（チームメンバーの進捗管理、成果物確認の経験）
【歓迎要件】
・装置制御系などの組込みソフトウェア開発経験をお持ちの方
・実機を用いた検証や現場対応の経験をお持ちの方
・顧客先や外注先との技術的な折衝、調整経験をお持ちの方
・不具合対応やトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・出張対応（短期出張・宿泊出張を含む）に抵抗のない方
・医薬品／製造装置／産業機械分野いずれかの業務経験をお持ちの方
【求める人物像】
・仕様書作成から設計、実装、検証まで一連の業務を主体的に進められる方
・現場での状況変化にも柔軟に対応でき、課題解決に前向きに取り組める方
・関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
・責任感を持って業務に取り組み、最後までやり遂げられる方
・新しい技術や知識の習得に意欲的で、成長志向をお持ちの方
■個人情報の第三者提供
グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。
予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。
＜提供先＞
・株式会社日立ハイテク九州
・株式会社日立ハイテクフィールディング
【採用背景】
自動培養装置事業の拡大に伴い、製品開発体制のさらなる強化が求められています。
現在、ソフトウェア開発の取り纏めを専門的に担う担当者が不在であり、その体制強化が急務となっています。
また、医用分析システムの開発案件は継続的に存在し
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 487～988万円
