募集要項
- 仕事内容
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25103 品質保証部 国内品質システム 品質改善・原薬管理
【募集背景】
医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、
グローバルに販売しています。また、近年では外部の協力製造所から複数の
製品供給を受け、販売を拡大しています。これらの状況から製品、製造所の特性に
応じた幅広い品質の維持管理と改善のための業務対応が必要となっています。
こうした背景を受け、品質保証部の組織機能維持、強化するため、即戦力として
ご活躍いただける人財を募集いたします。
【職務内容】
・国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務
・国内外各製造所のQMS適合性調査
・国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス
・新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、
および上市可否判断
・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認
・日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、
回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断
【担う役割】
・医療機器を主とした製造製品の品質維持および改善活動に各事業製品の
主担当として携わっていただきます。直接関与する製造所は日本・アジア圏を
中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、多種多様な製品を
取り扱っているため、これまでのご経験やスキルに応じて、
担当いただく業務を検討します。
【仕事の魅力】
・各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として
携わることができます。また、多様化する製品の新規導入様態に対応するため、
自社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。
・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場（監査者）として参加し、
市場への上市のための最終ジャッジを行います。
・様々な医療機器・医薬品を製造する各製造所の定期調査等を行います。
その活動を通じ、製造品質、製品保証、品質管理、設計品質等、実現場、
実製品の品質に関するノウハウを習得することができ
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上
・海外製造所等とのコミュニケーション（メールのみでも可能）
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器製品の開発または品質保証の実務経験
・埋め込み医療機器（人工血管、ステント製品）などの高機能、
ハイリスク製品に関連する知識または実務経験
・QMS省令に関する知識または実務経験
・ビジネスレベルでの会話が可能な方
【求める人物像】 ＊下記いずれかに該当する方は、ぜひご応募下さいませ。
・医療を通じて社会に貢献したいという強い想いをお持ちの方
・患者さん・医療従事者の視点に立ち、課題解決に向き合える方
・現場起点で物事を考え、主体的に改善・提案ができる方
・自ら学び続ける意欲があり、成長に対して前向きな方（Growth Mindsetを体現できる方）
・変化の大きい医療業界において、新しい技術や環境に柔軟に適応できる方
・多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、チームで成果を出せる方
・グローバルな環境でもコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
・品質・安全性に対して高い意識を持ち、責任感をもって業務に取り組める方
・高い倫理観（Integrity）を持ち、誠実に仕事に向き合える方
・自らキャリアを切り拓く意志を持ち、社内公募や新たな挑戦に積極的に取り組める方
【数字で見るテルモ】
・創業：1921年（100年以上の歴史）
・売上収益：9，219億円
・製品数：50，000点以上
・社員数：約30，000人以上
・展開国・地域：160以上
・研究開発拠点：22拠点（海外16／国内6）
・生産拠点：30拠点（海外22／国内8）
・海外売上比率：約75％
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700～950万円
