募集要項
- 募集背景
- 事業拡大による増員
- 仕事内容
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★開発経験者大歓迎★◆東証スタンダード上場／吸引器領域シェアトップクラスです！【職務概要】
同社の品質保証として以下の業務に携わっていただきます。
【職務詳細】
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）
■特にお任せしたいこと・ミッション：
今後の成長と更なる品質向上を目指し、品質保証プロセスの最適化を目指します。そのため、社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。
■製品ブランド「COOPDECH」：
製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】※下記いずれも該当される方
・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または品質管理業務の3年以上
・英語に抵抗感のない方(目安：TOEIC500点以上)
・マネジメント／リーダー経験をお持ちの方
【尚可】
・英語を用いる業務に挑戦したい方
・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験
■ポジションの魅力
・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能
・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能
・品質保証／品質管理の知識の獲得、スキルの向上
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
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・言語化能力が高く、バランス感覚にすぐれている方
・文章、記録、会話からのFinding Skillが高い方
・課題意識が高く、個々の問題ではなく、プロセスの改善実績がある方
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(3ヶ月)
- 勤務地
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大阪府和泉市あゆみ野2丁目6-2
南海電気鉄道泉北線「和泉中央」駅より徒歩30分
阪和自動車道「岸和田和泉」ICより車で17分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
- 9時00分～17時30分
- 年収・給与
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年収:700万～1000万程度
年俸制：月額440000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:あり（7月・12月）
昇給:年1回
- 待遇・福利厚生
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社会保険、残業代、家族手当（満18歳未満の子供一人につき5，000円／月）、家賃補助等別途支給、通勤手当（全額）社員持株会、総合福利厚生制度、確定拠出年金制度、住宅ローン補助、リフレッシュ手当(年50，000円)
喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
- 休日休暇
- 年間休日：125日(2025年度予定）、土日祝、夏期3日、年末年始7日、リフレッシュ休暇、有給休暇（入社日に支給）※一時間単位の取得が可能、特別休暇、育児休業、介護／看護休暇※3月の最終土曜日のみ、進発大会(全社員が一同に会するイベント)の為出社日です
- 選考プロセス
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書類選考→人事面接→部門面接→役員面接
※人事面接を省略する場合もあります
※状況により変更になる場合あり
- キャリアパス・評価制度
- ＼受賞実績あり！／ 同社製品「エイミー」は、日本臨床麻酔学会 優秀賞を受賞しております。 医療・臨床の専門家から高い評価を受けた実績ある製品です。
