募集要項
- 仕事内容
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【グローバルで成長を続ける製薬企業でのキャリア機会】＜主な仕事内容＞
PMS業務の計画立案から運用・監査対応までを担い、GPSPに準拠した体制構築および当局対応を担っていただきます。
・PMS戦略の立案・日本リスク管理計画に基づく調査設計
・SOPの整備・改訂・PMSオペレーション体制構築
・PMDA対応・社内外ステークホルダーとの折衝・調整
・外部ベンダー選定・管理、データ収集プロセスの推進
・PMS業務プロセスの最適化・効率化推進
・安全性定期報告書・再審査申請資料の作成・提出対応
・規制当局査察対応・是正・改善対応の推進
・GPSP準拠に向けた監査・自己点検・コンプライアンス体制維持
＜注目ポイント・魅力＞
・年収～1,800万円の高報酬パッケージ
・日本全国からフルリモート×フレックス勤務OK
・グローバルで成長を続ける製薬企業でのキャリア機会
・新薬パイプラインの拡充および国内市場での展開実績
- 応募資格
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- 必須
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・製薬業界における実務経験（8年以上）
・PMSおよび疫学研究領域における実務経験（5年以上）
・関連分野における学士号以上
・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語（TOEIC：720点以上）
- 歓迎
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・PMS責任者としての実務経験
・修士号または博士号
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,800万円
