募集要項
- 募集背景
-
【Basic purpose of the job】
Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as actual clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular this includes the provision of analytics tools, outputs, and inference as necessary for the specific use case.
【仕事の基本的な目的】
データサイエンティストとして、臨床試験データ・臨床レジストリ・RWD（リアルワールドデータベース）などのプロジェクト関連データに対する戦略的な計画策定と実行（データ変換を含む）を通じて、医薬品ライフサイクルプロセス全体を支援する。特に、特定のケースににおいては、必要な分析ツール、出力や予測値を提供する。
- 仕事内容
-
欧州系大手製薬が、医薬品ライフサイクル全体にわたって、臨床試験および国際プロジェクトの設計、分析等を主導し、監督する臨床データサイエンスのエキスパートを求めています！「主席臨床データサイエンティスト（管理職）」および「シニア臨床データサイエンティスト（スタッフ）」を募集します。
それぞれの業務内容は以下です。
【主席臨床データサイエンティスト】
・複雑な臨床試験および国際プロジェクトの設計、分析、報告を主導し、監督する。
・医薬品ライフサイクル全体にわたって、新たなデータサイエンスの手法を開発し適用する。
・社内外の専門家に対し、複雑なデータサイエンスのトピックを分かりやすく説明する。
・データ変換および分析仕様の完全性・正確性を担保し、部門のガイドライン、標準作業手順書（SOP）、および該当するGxP要件に準拠していることを保証する。
・データサイエンス関連の業務に関して、チームメンバーや外部ベンダーを指導・統括する。
・データサイエンス関連のタスクに関して、部門横断的および外部のワーキンググループを主導する。
・臨床医薬品ライフサイクルプロセスを支援するため、物質レベルでのプロダクトオーナーとしての役割を担う。
・デジタルイノベーションと高度な分析に関する取り組みを推進する。
【シニア臨床データサイエンティスト】
・臨床試験の分析および報告を行い、複雑な研究を支援する。
・新しい分析ツールとプロセスを適用する。
・データサイエンスの概念を、基礎知識を持つ同僚に分かりやすく説明する。
・データ変換および分析仕様の完全性・正確性を担保し、部門のガイドライン、標準作業手順書（SOP）、および該当するGxP要件に準拠していることを保証する。
・データサイエンス関連の業務において、チームメンバーおよび外部ベンダーをサポートする。
・データサイエンス関連のタスクに関して、社内ワーキンググループを主導する。
・プロジェクトレベルでプロダクトオーナーとして、臨床医薬品のライフサイクルプロセスをサポートする。
Accountability：
【Principal Clinical Data Scientist】
Leads and oversees design, analysis, and reporting of complex clinical trials and international projects.
Creates and applies new data science approaches across the drug lifecycle.
Explains complex data science topics to internal and external experts.
Ensures data transformation and analysis specifications are complete, correct, and compliant with department guidelines, SOPs, and applicable GxP requirements.
Guides and leads team members and external vendors on data science-related tasks.
Leads cross-functional and external working groups on data science-related tasks.
Drives digital innovation and advanced analytics initiatives.
and other related tasks.
【Senior Clinical Data Scientist】
Performs analysis and reporting for clinical trials and supports complex studies.
Applies new analytical tools and processes.
Explains data science concepts to colleagues with basic knowledge.
Ensures data transformation and analysis specifications are complete, correct, and compliant with department guidelines, SOPs, and applicable GxP requirements.
Supports team members and external vendors on data science-related tasks.
and other related tasks.
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
【共通】
・製薬業界、CRO、規制当局、または学術機関でのデータサイエンスの実務経験、3年以上。
・学位：統計学、数学、コンピュータサイエンス、または関連分野の理学修士号（MSc）以上。
【主席臨床データサイエンティスト】に求められる要件
・PMDAへの複数の相談経験、および新薬申請において、主任統計学者として豊富な経験。
・臨床医薬品ライフサイクルプロセス（例：臨床試験開発プロセス）に関する幅広い知識と経験。
・統計的手法に関する十分な知識と、高度な統計概念に関する深い理解。
・ビジネスニーズに関連するソフトウェア言語（SAS、Rなど）に関する幅広い知識と十分な経験、および多岐にわたる分野における実務と知識。
・優れたプロジェクトリーダー経験。
・データサイエンス関連のトピックに関する研修を開発・実施する能力。
【シニア臨床データサイエンティスト】に求められる要件
・PMDA相談および新薬申請において、主任統計学者として従事した経験。
・臨床医薬品ライフサイクルプロセス（例：臨床試験開発プロセス）に関する高度な理解と経験。
・統計的手法に関する確かな知識と、高度な統計概念の理解。
・ビジネスニーズに関連するソフトウェア言語（SAS、R）に関する高度な理解と十分な実務経験。
・プロジェクトリーダーとしての経験。
【その他、好ましい能力（共通）】
・データサイエンスの主要原則を理解し、応用できる能力。
・問題と解決策を積極的に特定し、日常的なデータサイエンスの問題について社内外の組織と連携できる能力。
・会議を主導し、円滑に進める能力。
・グローバルな環境や遠隔地を含むあらゆる状況において、強力なチームワークを発揮した経験。
・社内外の人々（CRO、専門家、経営陣など）と効果的にコミュニケーションをとる能力、および優れた対人スキル。
・メッセージが肯定的かつ効果的に伝わるよう、地域、グローバル、社内、社外の文化を意識できる能力。
【語学】
・英語：ビジネスレベル（読み書き会話：流暢）。
※TOEICスコア730以上、Versantスコア46（CEFR B1相当）以上（目安）
・日本語：日常会話レベル以上
- 歓迎
-
Requirements
【Common】
Understanding and applying key principles of data science.
Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure that messages are received positively and effectively.
Language skills: English: fluent (Read/Write/Speak).
Master of Science (MSc) in Statistics, Mathematics, Computer Science or related field, and 3 years within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions
【Principal Clinical Data Scientist】
Advanced experiences serving as the primary statistician for multiple PMDA consultations and new drug applications.
Broad knowledge and advanced experience in understanding clinical drug life cycle process (e.g. clinical trial development process).
Thorough knowledge of statistical methodology and in-depth understanding of advanced statistical concepts.
Broad knowledge and advanced experience in software languages relevant for business needs (SAS, R), including advanced working knowledge across a wide range of aspects.
Advanced project lead experience.
Ability to develop and deliver training related to data science topics.
【Senior Clinical Data Scientist】
Experiences serving as the primary statistician for PMDA consultations and new drug applications.
Advanced experience in understanding clinical drug life cycle process (e.g. clinical trial development process).
Sound knowledge of statistical methodology and understanding of advanced statistical concepts.
Advanced experience in software languages relevant to business needs (SAS, R), with proficiency in practical use.
Project lead experience.
- 雇用形態
-
正社員
※試用期間：3カ月
- ポジション・役割
- 医薬開発本部データサイエンス部 クリニカルデータサイエンスグループ/ スタッフ～NLマネージャー
- 勤務地
- 本社（東京都品川区）
- 勤務時間
-
勤務時間：8時45分～17時20分 (休憩45分含む)の7時間50分 を基本とし、業務状況に応じてフレキシブルに勤務可能
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※テレワークを推進
- 年収・給与
-
想定年俸（目安）：650万円～1300万円程度
Expected annual salary: approximately 6.5 million to 13 million yen
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い（スタッフの場合）
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。）
- 待遇・福利厚生
-
各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
- 休日休暇
-
完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
＊年間休日数120日以上
＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動）
- 選考プロセス
-
書類選考、面接(2回）、適性検査
※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。
※二次（最終）面接は神戸または東京本社で実施、交通費等は実費を支給します（平常時）。
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体。
- キャリアパス・評価制度
-
・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。
