募集要項
- 募集背景
- 当社の重点疾患領域である心・腎・代謝（CRM）領域のうち、肥満症およびMASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）領域において、開発後期から上市後まで幅広くメディカル活動をリード・実行できるメディカルアドバイザー（MA）を必要としている。
- 仕事内容
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肥満症およびMASH領域における戦略に基づき、MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に、日本におけるCDMA（臨床開発・メディカルアフェアーズ）活動を計画・実行する。【具体的な業務内容】
・MSLと共に、外部専門家（EE）から知見を得て、特定された医療上のギャップに基づいた医療活動を提案する。
・臨床／前臨床研究、研究者主導研究、PMSを含むRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて、EEとの連携により新たな科学的エビデンスを構築する。
・マーケティングおよび市場アクセス部門と連携し、グローバルIAPに沿った、日本特有のニーズに対応する統合資産計画（IAP）および詳細な年間コミュニケーション計画を作成する。
・全体像（リソース/予算の観点から見たすべてのプロジェクト/試験）に基づいて、開発/データ構築の意思決定を支援する。
・臨床開発段階の全過程を通じて、担当する治療領域における医学的・科学的に確固たるガイダンスを提供することで、当社製品のプロファイルを強化する 。
・規制当局/臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請および登録をサポートする（PMDAからの照会への回答準備など、承認までの臨床面を支援する。）
・グローバル開発戦略と整合した日本の臨床開発計画を作成する責任を負う。
・概念実証後および商業化後期段階における、医学的観点からのCDP（臨床データパッケージ）への貢献や製品のbenefit/risk評価への貢献。
・その他、規制や業界ルール、および関連する標準作業手順書（SOP）を理解し、遵守する。
【このポジションの魅力】
・対象となる新薬は、肥満症とMASH両方の適用取得を目指しており、医師からすでに大きな期待を持たれている新しい機序の開発品である（Phase 3）。
・肥満症およびMASH領域における上市に向けた活動経験ができる。
・現開発品は治験段階のため、臨床開発部門など様々な部門とのコラボレーションの機会がある。
・上市に向けた新規エビデンスを構築するなどのデータ・ビルディングに主体的に関わることができる。
・グローバルチームとの連携活動が基本となるため、英語力を生かした活動の機会を得やすい。
- 応募資格
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- 必須
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【必要な能力、経験】
・臨床または研究における肥満症および代謝性疾患（MASH、肝疾患、糖尿病など）の知識と経験【必須 】
・国内外のステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力および交渉能力【必須 】
【学位】
・生命科学系の修士号以上
・ライフサイエンス分野のPhD、もしくはMD（医師免許取得者、医学博士号取得者が望ましい。
【語学】
・英語：海外担当者とコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語能力【必須要件】
※目安：TOEIC800、CEFR B2以上が望ましい。
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
- 歓迎
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【歓迎要件】
・それぞれの疾患領域における主要オピニオンリーダーや外部輸出業者との連携および管理経験（尚可）。
・前臨床研究または臨床研究の構想立案および科学論文の作成経験（尚可）。
※可能であれば、この分野に関連する主要な論文・出版物のリストを提出してください。
・医療製品の発売経験があれば尚可。
・臨床研究／臨床試験／臨床開発に関する規制についての知識があれば尚可
・PMDA（医薬品医療機器総合機構）との協議、新薬承認申請、製品上市に関連する臨床開発および規制当局とのやり取りの経験があれば尚可
- 雇用形態
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正社員 ※試用期間：3カ月
- ポジション・役割
- 医薬開発本部 MA/心・腎・代謝領域（肥満症/MASH領域）/スタッフ or ノンラインマネージャー
- 勤務地
- 勤務地：本社（東京都品川区）
- 勤務時間
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勤務時間：8時45分～17時20分 （休憩45分含む）の7時間50分 を基本とし、業務状況に応じてフレキシブルに勤務可能
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※テレワークがメインとなります。
※スタッフの場合、残業手当有り
- 年収・給与
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年収・給与：
想定年俸（目安）：650万円～2100万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い（スタッフの場合）
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
※20トピックに基ずく国際的な人事評価制度「Top Employer」（オランダ・アムステルダム）の認定を受けています。
- 休日休暇
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完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
＊年間休日数120日以上
＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動）
- 選考プロセス
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選考プロセス：書類選考、面接（3回）、適性検査
※一次面接（45分）はWEBでの対応も可能です。
※一次面接後に英語での面接（一般的な質疑応答）を実施します（30分）。
※二次（最終）面接は東京本社で実施、交通費等は実費を支給します（平常時）。
※可能であれば、この分野に関連する主要な論文・出版物のリストを提出してください。
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体。
- キャリアパス・評価制度
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・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。
