募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員となります。
- 仕事内容
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【医療支援ロボティクスを通じた革新的価値創造】
■ 医療機器の研究開発および販売：手術支援ロボットなどの低侵襲外科用ロボットを中心に展開。
■ 主な製品ラインアップ：「Saroa」（力覚フィードバック付手術支援ロボット）、「OQrimo」（眼内手術支援ロボット）、「IvyA1」（小型内視鏡ホルダーロボット）、「EMARO」（ヘッド連動型内視鏡ホルダーロボット）
■ コア技術：東京工業大学および東京医科歯科大学発の空気圧精密制御システムを基盤とし、高度なロボット操作や外力推定を可能にする技術を保持。
■ 安全・品質体制：ISO13485:2016認証取得による品質マネジメント体制の構築。医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認・届出など薬事対応体制を整備し、「Patient First」の理念で製品開発に取り組む。
- 応募資格
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- 必須
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・ 組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験(目安3年以上)
・ ソフトウェア開発ライフサイクル(Vモデル、ウォーターフォールなど)の理解
・ QMS(ISO 13485など)に準拠した開発業務の経験
・ IEC 62304(医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス)やISO14971(リスクマネジメント)に関する知識・対応経験
・ ドキュメンテーション能力(設計書、試験書類の作成経験)
【歓迎】
・ C言語、C++、Pythonなど何らかのプログラミング経験
・ IEC81001-5-1(ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ)に関する知識・対応経験
・ 規制当局の監査対応や申請書類作成の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～800万円
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土日祝) 慶弔休暇年末年始夏期休暇 有給休暇
