募集要項
- 仕事内容
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【安定した事業基盤×新規取り組みに関われるキャリア機会】＜主な仕事内容＞
特定領域に特化した安定の事業基盤のもと、裁量の大きい業務に主体的に関与できるポジションです。
・国内外の安全管理規制に基づくSOPの整備・改訂・運用・教育対応
・委受託体制のマネジメント（関連会社とのPV契約管理を含む）
・逸脱・不遵守事案に対するCAPAの推進
・国内外の新規規制動向の把握・影響評価
・当局査察・パートナー監査への対応体制の強化
・文書管理体制および事業継続性の維持管理
・安全性データベース運用のサポート
＜注目ポイント・魅力＞
・選べる勤務地：東京or大阪
・特定領域に特化し事業への貢献を実感しやすい環境
・大きな裁量×主体的に関与できる就業環境
・日本にいながら海外と連携できるグローバル環境
・安定した事業基盤と新規事業への参画を通じたキャリア形成
・週3～4日のリモートワーク×フレックスタイム勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等）
・インパクト評価・リスク評価の実務経験
・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む）
・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力
・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安）
※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル
- 歓迎
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・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験
・EU GVPに関する知識
・関係者を尊重した業務推進姿勢
・国内外関係者との高い調整力
・課題解決に向けた主体性
・粘り強い業務遂行力
・緊急時の冷静な対応力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都or大阪からご相談OK
※週3～4日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,050万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
