募集要項
- 仕事内容
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【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】<主な仕事内容>
開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて製品の安定供給とグローバル展開を支援いただきます。
・製剤特性・製造・管理方法の理解と業務への応用
・実験・試作を通じた技術移転設計と文書作成
・CMO評価に基づく製造条件検討と設備改善提案
・工場連携によるQCD・規制遵守の技術移転推進
・リスク評価を通じた品質・製造管理の改善
・薬事対応を通じたグローバル展開・維持支援
<注目ポイント・魅力>
・複数の職務レベルで積極採用中
・大きな裁量を持って主体的に働ける環境
・英語力を活かしてグローバルにご活躍
・安定した経営基盤
・リモート&フレックス勤務制度あり
- 応募資格
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- 必須
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・製造方法設計・技術移転等の製剤開発/生産技術の実務経験(3年以上)
・設備適格性評価/プロセスバリデーションの実務経験(3年以上)
・GMP/薬事法等の関連規制に関する基本知識
・学士号(理系)
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・無菌製剤/点眼剤関連の実務経験
・品質設計に関する知識・実務経験
・チーム業務の調整・推進経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:関西エリア(リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK)
※詳細は面談にてご説明いたします
- 勤務時間
- 勤務時間:フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:600万円~1,400万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
