募集要項
- 仕事内容
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■仕事内容
■医療機器にかかわる、品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。
【具体的な仕事内容】
■ISO13485、QMS省令の体制の維持管理
◇QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持
■不適合品の対応(外国製造所対応/状況確認/分析/解析/評価/是正/改善)
■各手順書・標準書の制定、改訂
◇受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■品質保証業務(QC.QA)の知識があり医療機器メーカーにて品質保証業務経験のある方
■メール対応可能レベルの英語力
【歓迎】
■品責(国内品質業務運営責任者)要件保持
■内部監査、外部監査経験
■第一種連転免許普通自動車 尚可
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 440~564万円
