募集要項
- 仕事内容
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＜医療機器の開発ドキュメント作成支援／東京勤務【H26193】＞
【業務内容】
同社の医療機器開発プロジェクトにおいて、ドキュメント作成支援をお任せします。（プロジェクトドキュメント、設計ドキュメント、顧客提出ドキュメント、他）
顧客から提示される要求仕様を読み解き、各種設計情報を関係部門から集約しながら、品質と安全性を担保できるドキュメントに仕上げていくポジションです。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・要求仕様書をもとにしたシステム設計関連ドキュメントの作成
・リスクマネジメント関連ドキュメントの作成・更新・整合性確認
・試作品評価・検証結果の整理とエビデンスドキュメント化
・メカ／ソフト／エレキの各開発チームとの内容確認・情報取りまとめ
・顧客提出用資料（日本語中心）の構成検討・作成・改訂対応
扱うのは、臨床検査自動化システムなど海外を中心に展開している医療機器システムです。顧客要求を満たすだけでなく、当社の技術的な強みをどのように盛り込むか、設計担当と議論しながら整理していきます。
英語ドキュメントの読解・簡易な修正が可能な方には、海外向け仕様書の日本語化や、日本語で作成した設計ドキュメントの一部英訳もお任せします（必須ではありません）。
単に「書く」だけでなく、何をどう設計し、どう検証したのかを構造的に整理し、社内外の関係者が同じ理解を持てるようにする、重要なポジションです。
【配属先】
青梅診断製品本部
∟医用分析システム設計部（112名)
∟システム一グループ 海外OEM 前処理装置 開発(７名)
今回はこの海外OEMチームに所属頂く予定です。
【採用背景】
海外顧客向けに、現行システムの後継となる新システムの開発がスタートしています。部門内では同時並行で開発を進めており、作成すべきドキュメント量も増加しています。
開発メンバーの負担を軽減するとともに、スピード感を持って開発を推進するためドキュメント作成支援をいただける方を採用します。
【ビジョン／ミッション】
特定の海外顧客とのビジネスを継続・強化し、信頼されるパートナーであり続けることがミッションです。既存製品の世界展開を軸に、顧客要望であるアジア圏（特
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・製品開発関連のドキュメント作成経験(要求仕様書／設計仕様書／検証報告書／リスクマネジメント関連文書など)
・Microsoft Word、Excel、PowerPointのスキル
【歓迎要件】
・医療機器開発におけるドキュメント作成経験
・英語ドキュメントの読解力（海外仕様書の理解や簡易な和訳・英訳ができるレベル）
・TOEIC600点以上
【求める人物像】
・ルールやフォーマットを守りつつ、より良い形に改善する意識を持てる方
・顧客との長期的なビジネスを意識し、品質とスピードの両立を考えられる方
・将来的にプロジェクトマネージャーなど、より上流・横断的な役割にもチャレンジしたい方
■個人情報の第三者提供
グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。
予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。
＜提供先＞
・株式会社日立ハイテク九州
・株式会社日立ハイテクフィールディング
■同社について
日立ハイテクは、売上収益7，565億円（2025年3月期）を誇る日立グループのグローバル企業です。半導体・ヘルスケア・材料・産業インフラなど多領域で「見る・測る・分析する」技術を強みに、世界トップクラスの製品を展開しています。特に半導体計測装置は世界的評価が高く、他社にはない“計測×データ”の融合が大きな差別化要因です。25ヵ国で事業展開し、安定基盤と成長性を兼ね備えた環境で働ける点が魅力です！
■働き方について
日立ハイテクは、社員が自分らしいキャリアを築ける環境づくりを重視しています。挑戦を歓迎しつつも穏やかで誠実な社風が根付いており、上司とも相談しやすい風通しの良さが特徴です。福利厚生は日立グループ基準で手厚く、各種休暇制度、自
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 487～860万円
