募集要項
- 仕事内容
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【高年収～1,500万円&定年65歳】＜主な仕事内容＞
裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。
・GMP準拠の製剤製造のリード
・承認申請に向けた当局対応
・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案
・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CDMO・CRO・コンサル等）
・マネジメント層と連携した全社研究開発戦略の立案・実行
・複数パイプラインの進捗管理・優先順位付け
・研究開発予算・リソース配分の最適設計
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,500万円
・裁量権の大きなポジション
・65歳の定年まで長期就業が可能な環境
・日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上）
・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等）
・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験
＜スキル・その他＞
・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・非臨床試験・CROマネジメントの実務
・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品）
・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画
・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務
・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデリジェンス対応
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,500万円
