募集要項
- 仕事内容
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■製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証（QA）」の役割を担っていただきます。
【具体的には】
・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control）
・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認
・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認
・設計変更時のQMS観点での確認・管理
・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理
・QMSの運用、改善、維持活動
まずは設計品質を中心に担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待します。
医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、同社グループの品質保証体制を構築していただきます。
■キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがたり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。
■その他
研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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※下記（1）～（3）を全て満たす方
（1）製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証（QA/QC）業務の経験
（2）ビジネスレベルの日本語能力（N1相当）
（3）下記いずれかの経験
・ISO13485に関する基礎知識・運用経験
・品質保証（QMS）関連文書の作成または管理経験（規程・手順書・記録類の管理、整合性確認）
・開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証（QA）として設計開発プロセスへの関与経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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510万円～730万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、子女手当
【待遇・福利厚生】
社宅制度あり（外勤職社員に適用）、学習支援制度あり、特許報奨金制度あり、企業型確定拠出年金（DC制度）あり
- 休日休暇
- 年間休日120日（年度により変更あり）週休2日制（場合によっては、土日祝出勤の可能性あり）、夏季休暇・年末年始（企業指定の有給消化あり）、有給休暇、慶事休暇、育児休暇、介護休暇
