募集要項
- 仕事内容
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【PMSフルサイクルへの関与】＜主な仕事内容＞
PMSスタディ統括からCRO管理、品質・予算管理、申請資料作成まで一貫して担っていただきます。
・PMSスタディ統括およびクロスファンクショナルチームの主導
・プロトコル/CRF/RMP作成（日本・グローバル連携）
・PMDA照会対応準備・関連業務支援
・CRO選定およびベンダー管理
・委託業務の品質・パフォーマンス管理
・財務・スケジュール・予算管理
・規制要件やSOP遵守による試験品質の管理
・J-PSR/再審査資料作成（日英両言語）
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバル部門との業務連携機会
・年収～1,500万円の高報酬パッケージ
・PMSフルサイクルへの関与
・リモート＆フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業における市販後調査経験（5年以上）
・部門横断の試験/プロジェクトマネジメント経験（4年以上）
・RFP作成およびCRO・ベンダー管理経験
・J-PSR・再審査資料作成経験
・市販後調査フルサイクルマネジメントの知識
・国内法規／ICH／GPSPに関する知識
・プロジェクトマネジメントスキル
・部門横断での業務推進経験
・出張に対応可能なこと
・理系学士＋8年以上の関連経験、または修士以上＋6年以上の関連経験
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
