募集要項
- 仕事内容
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国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務◆徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
（1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
（2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
（3）規制当局、販売会社及びQPの査察・監査対応
（4）新製品・導入品の立ち上げ
◆北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記（1）-（4）と同じ
- 応募資格
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- 必須
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◆（1）-（3）いずれか必須
（1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
（2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
（3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
◆その他、以下を必須とします
・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方
- 歓迎
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・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 48歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 勤務時間
- 8：00-17：00
- 年収・給与
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【想定年収】800万円-1,100万円程度
【月給】400,000円-550,000円程度
【賞与】あり
- 休日休暇
- 年間休日120日以上 週休二日制（日祝日）会社指定休日（土曜）年末年始（12/29-1/3）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等、有給休暇：初年度付与日数4-20日（半日・時間単位での取得可）
