募集要項

仕事内容: 生化学工業株式会社での募集です。
前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）のご経験のある方は歓迎です。
【応募者の業務内容】
（1）医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
　パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
（2）社内又は委託試験（GLP）として、in vivo/in vitro安全性試験
　実施及び安全性の考察
（3）テーマ担当者として、部署内外との業務調整
（4）申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）

【応募者の業務内容と比重】
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案 20％
・非臨床安全性試験（社内）、GLP試験（委託）の実施 40％
・承認申請対応（CTD作成、照会事項対応等） 20％
・担当テーマに関する部署内外との業務調整 10％
・若手の育成 10％

【部署業務内容】
（1）医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
　パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
（2）社内又は委託試験（GLP）として、in vivo/in vitro安全性試験
　実施及び安全性の考察
（3）テーマ担当者として、部署内外との業務調整
（4）申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）

応募資格

必須: 【必須】
■非臨床安全性に関する専門性（評価、考察）
■組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方

【尚可】
■申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
■毒性病理学専門家
■認定トキシコロジスト
■獣医師

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
■有給休暇につきましては、入社日により初年度5日または10日、翌年度以降は20日になります。また、初年度は付与日は入社日になります。

会社概要