募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…【パソナキャリア経由での入社実績あり】眼科医療機器の安全性と品質を高め、世界中の医療現場と患者さんの安心に貢献するポジションです。市場からの苦情情報を収集・分析し、製品改善へつなげる“品質の要”として、組織横断で活躍いただきます。
【期待役割/ミッション】
市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う。また、医療機器の安全性と品質向上を目指してデータ管理やプロセス改善を推進する。さらに、製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する。規制当局からの監査対応や報告業務も統括し、医療従事者や患者とのコミュニケーションを通じて製品の信頼性向上に貢献する。
★単なる“苦情処理”ではなく、医療機器の安全性とブランド価値を高めるための戦略的な役割を担っていただきます。
【業務内容】
■市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
■苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
■規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
■製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
■医療機器監査対応
■患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献
【配属組織】
アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 計20名
┗テクニカルサポート課 7名
┗サービス課 配属予定
┗バリデーション課
【組織ミッション】
■ テクニカルサポート課（ECT）
・現場で発生するトラブルの技術サポート
・現場（海外含む）からの技術問い合わせ対応
・新製品リリース時のQAインプット
・サービスプロセスの整備・改善
■サービス課（ECS）
・世界各国からの苦情管理
・苦情データの集計・分析
・サービスビジネスの収益化を推進
■バリデーション課（ECV）
・開発プロセスにおける機器検証（安全性確保）
・外部からの苦情に対する原因調査
【働き方】
■WLBの整った環境で就労頂けます。
・フレックスタイム制度：あり（コアタイム10:00-15:00）<b…
- 応募資格
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- 必須
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■下記いずれかのご経験のある方
・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識
・FDAやEMAなど海外規制対応の経験
・クレームマネジメントや品質保証の経験
- 歓迎
- ・英語力（TOEIC700点レベル）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都板橋区蓮沼町75-1
- 勤務時間
- 08:30～17:15
- 年収・給与
- 500万円～900万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 有給休暇10日～20日（初年度10日、2か月目から）
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度など
