募集要項
- 募集背景
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旭化成メディカルは2025年4月に旭化成グループからカーブアウト（独立）し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「”生きる”に寄り添う。」をミッションとして、医療の未来を共に作り上げていくべく、第二の創業を迎えています。
当社が世界各国に販売している医療機器について、EU RoHS/REACHなどの環境規制等への対応強化が急務となっています。各国規制の高度化・頻繁な改正に伴い、製品含有化学物質管理および環境規制対応を専門的に担う人材を募集します。
- 仕事内容
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医療機器に適用される各国の化学物質規制・環境規制の監視、影響評価、社内対応指示、等を通じて、グローバル市場での製品登録維持管理を行うポジションです。■具体的な業務内容
・各国化学物質規制、環境規制の情報収集・改正モニタリング
・規制変更時の影響評価（対象製品・部材の特定）
・社内対応指示、協力（サプライヤーへの含有物質調査依頼・データ精査、等）
・顧客に対する環境関連監査対応（社内調査、宣言書作成等）
■ポイント
・社内関係部門（設計開発・製造・購買・薬事・品質保証部門）や海外関係会社と連携しながら業務を推進いただきます。
・海外関係会社とは定期的なオンライン会議でコミュニケーションを取っています。※日本語対応可（基本的に海外出張はありません）。
・在宅勤務（週3日程度）と出社（週2日程度）を組み合わせた働き方が基本です。業務に支障のない範囲で柔軟に相談いただけます。
＜取扱い商材＞
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
＜仕事の魅力・やりがい＞
・世界各国の最新規制に触れ、グローバル視点で専門性を高めることができます。
・設計開発・購買・製造・薬事・品質保証部門と連携して、当社ビジネスの維持に貢献する重要なポジションです。出張（国内出張はほぼありません）があります。将来的にはVRなどのDXツールも使って海外対応を充実して行ければと考えています。
・自社製品である装置のメカニズムを学ぶための研修施設（近隣のオフィスを使用）をもっており、顧客である病院の担当者の方・代理店の方・メーカーの方などが研修にお越しになります。こういった機能をどのように海外展開していくか？も企画して頂きたい職務です。
- 応募資格
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- 必須
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＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・REACH、RoHS等の含有化学物質規制の知識
・規制当局から発出される規制文書（英文含む）の読解力
※医療機器業界での実務経験は不問です。
品質保証、薬事、開発など、様々なバックグラウンドをもったメンバーが活躍しています。
＜必要な資格＞
・英語関連資格（TOEIC 700点以上 目安）
- 歓迎
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＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造業における化学物質管理または環境規制対応の実務経験
・医療機器業界での品質保証・薬事・信頼性保証経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・メール対応）
- 募集年齢(年齢制限理由)
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特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため
（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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＜求める人物像＞
・前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都千代田区（日比谷）/地下鉄 日比谷駅
【備考】2027年4月以降の勤務地は、東京都千代田区神保町に変更となります。
- 勤務時間
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09:00～17:45 休憩時間：12:00～13:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）※ただし試用期間中は適用されません
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1200万円
- 待遇・福利厚生
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各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
- 休日休暇
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【休日】年間121日前後
【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
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▼1～3年後
OJTを通じて当社製品の含有化学物質管理を学んでいただきます。また、各国環境規制、化学物質規制の主担当として自立し、社内の全製品群の適合管理をリードいただきたいと考えています。
▼3～5年後
・徐々に厳しくなる環境規制等の将来的な流れを予測し、当社の環境・化学物質規制のあるべき姿や体制を考えて、中長期的な戦略立案を担っていただくことを期待しています。
・適性やご希望により、同じ組織内にある品質保証や薬事部門で経験を積んでいただくことも可能です。
・業務を通じて専門性を高め、視野を広げていただくことができます。