募集要項
- 仕事内容
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《海外薬事申請》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務(米国、韓国、ASEAN、中東のいずれかを担当)、進捗管理(新規・更新・変更)
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・海外拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
・社内関係部署との協業、進捗管理
【海外薬事業務とは】
同社取扱いの医療機器の他、医薬品・化粧品の製造・販売等を行うために、各国規制当局に対して承認を得るため、申請手続きやその業務を行うこと。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者
【歓迎要件】
・読み書きレベルの英語力(海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成)
・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方
・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 450~600万円
