募集要項
- 仕事内容
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【医薬品安全性監視における幅広い責任範囲】＜主な仕事内容＞
欧州系企業ならではの働きやすい風土◆個別症例報告の評価・管理、市販品・治験製品の国内RMP作成など、医薬品安全性監視活動全般を統括いただきます。
・GVP・GPSP・GCPおよび関連法規に基づく医薬品安全性監視活動の実施
・市販品・治験製品の国内外個別症例報告の評価・管理
・国内外の研究報告・海外措置の評価・管理
・関係部署への安全性情報の提供
・定期報告書の作成・処理・各国規制当局への提出
・国内医薬品リスク管理計画の作成
・特定使用成績調査・再審査を含むGPSP関連活動の管理
・PV監査・査察への対応準備
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,300万円
・医薬品安全性監視における幅広い責任範囲をご担当
・欧州系企業ならではの働きやすい風土
・週3日リモート&フレックスタイム勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験・知識＞
・医薬品安全性監視関連活動（3年以上）
・医薬品安全性監視活動の運営
（市販品・治験製品の安全性プロファイル管理、スタッフの管理を含む）
・規制当局によるGCP・GVP・GPSP査察
・GVP・GCP・GPSPに基づく医薬品安全性監視関連法規の知識
＜スキル・その他＞
・安全性情報を調査・整理し、国内外チームに提供する能力
・優れたコミュニケーションスキル
・コーチングスキル
・部下の業務管理能力（進捗管理を含む）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・市販後安全性監視（PMS）業務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週3日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
