募集要項
- 募集背景
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業務拡大に伴う増員です。
当社では外用剤（軟膏・クリーム等）の需要増加に伴い、生産量の拡大を進めています。これに伴い、充填・包装工程の管理体制を強化するため、工程責任者を募集します。現場の品質・安全を確保しながら、効率的な生産をリードいただける方を求めています。
- 仕事内容
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医薬品（外用剤：軟膏、クリーム等）の製造において、チューブ充填から最終包装に至る工程の責任者として、生産活動の管理、品質保証、およびチームマネジメントを担っていただきます。【具体的な業務内容】
A. 製造工程の管理・監督
• 充填・包装ラインの稼働管理： アルミ/ラミネートチューブへの充填機、カートナー（小箱詰め）、等の設備稼働状況の監視とトラブルシューティング。
• 生産計画の実行： 製造指図・記録書の作成・確認、計画に基づいた日々の生産スケジュールの管理・調整、および進捗管理。
• 歩留まり・効率改善： 工程管理値、OEE（設備総合効率）の分析、ロス削減、タクトタイム短縮に向けた改善活動。
• 製造機械の管理：キャリブレーション・メンテナンスなど業者への依頼、日程調整、実施立会い
B. GMP・品質管理業務
• SOP（標準作業手順書）の管理： 手順書の作成、改訂、および遵守状況の確認。
• 逸脱・トラブル対応： 製造工程内で発生した逸脱（Deviation）の初期対応、原因究明、是正・予防措置（CAPA）の立案と実施。
• 変更管理： 設備や手順の変更に伴うバリデーション支援やドキュメント作成。
• GMP管理：GMP委員会等での報告
C. 組織・人材マネジメント
• オペレーターの育成： 製造スタッフへのGMP教育、実作業のOJT指導、評価。
• 安全衛生管理： 労働災害ゼロを目指したリスクアセスメントと現場の環境整備。
• シフト管理： 担当ラインの人員配置と労務管理。
【ポジションの魅力】
技術的な専門性： 粘度のある製剤の充填技術や、高速包装ラインの管理など、高度な生産技術スキルが身につきます。
キャリアパス： 将来的には製造部門全体のマネジメントや、製造部門長や工場長候補としてのキャリアパスが開かれています。
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品製造工場での実務経験 3年以上（特にGMP環境下での就業経験）
・製造ラインまたはチームのリーダー経験
・自動生産設備の機械的な仕組みに関する基礎知識
- 歓迎
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・外用剤（軟膏・クリーム・ゲル等）の製造経験
・チューブ充填機、自動包装機のオペレーションまたはメンテナンス経験
・バリデーション（IQ/OQ/PQ）の実務経験
・新製品及び/又は新規製造設備の導入経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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・現場のオペレーターと円滑なコミュニケーションが取れる方
・トラブル発生時に冷静に状況を判断し、論理的に解決策を導ける方
・安全、コンプライアンス、品質、を最優先しながらも、納期やコストとのバランスを考えて行動できる方
・倫理観が高く、誠実な方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医薬品製造工程責任者
- 勤務地
- 埼玉県ふじみ野市
- 勤務時間
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8：30－17：10
シフト制度あり（以下シフトすべて対応可能な方）
シフト1 10:00－18:40
シフト2 11:00－19:40
シフト3 11:30－20:10
シフト4 12:50－21:30
シフト5 7:00－15:40
休憩 60分
残業 月20～30時間程度
- 年収・給与
- 【年収】 400万～650万円 （※前職年収・ご経験含めご相談させてください）
- 待遇・福利厚生
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【雇用形態】正社員
【諸手当】家族手当
【交通費】一部支給 ※会社規定
【保険】社会保険 退職金制度
【その他福利厚生】傷害保険加入（24時間特約あり） 車通勤可能 ユニフォームレンタル
- 休日休暇
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【休日】土 日 祝 ※会社カレンダーによる ※年間休日124日
【休暇】年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇
