募集要項
- 募集背景
- 事業好調のため、増員を行い、体制強化を行う狙いがあります。
- 仕事内容
-
【期待する役割】
・セラミックス人工骨の生産技術および設計改良の中核担当
・無機材料の知見を活かした工程改善・品質向上
・バリデーション対応を含む医療機器QMS体制下での技術推進
・既存製品の改良開発による製品競争力向上
製造現場に寄り添いながら、技術面から製品価値を高めていくポジションです。
【仕事内容】
整形外科向け医療機器の生産技術および設計開発業務をお任せします。
具体的には
・既存製品のバリデーション業務
（製造工程／洗浄工程／滅菌工程 等）
・製品品質および生産効率の改善活動
・既存製品の設計変更業務
（既存設計を基にした改良品開発含む）
・ISO13485:2016／医療機器QMS対応文書作成
・技術報告書作成
※材料評価、工程検証、統計的手法を活用した解析業務も発生します。
※必要に応じて出張の可能性あり（頻度は限定的）。
■同ポジションの担当製品について
主力製品は、吸収置換型人工骨「OSferion」。
体内で徐々に吸収され、自家骨へと置き換わる国内初の製品です。
骨折や骨欠損部の補填材として整形外科領域で広く使用されています。
【職場環境】
出張や夜勤、緊急対応は無しです。
・年間休日129日
・土日祝休み
・平均残業10～20時間程度
・マイカー通勤可能
・入社と同時に有給休暇を比例付与
・産休育休取得率、復職率100％
＜アイディアを賞賛する文化＞
従業員、現場からの意見を尊重し、アイディア・提案に対して援助を惜しまない環境です。
- 応募資格
-
- 必須
-
＜必須＞
・大卒以上
・生産技術に関する業務経験
・無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識
- 歓迎
-
＜歓迎＞
・バリデーション業務経験（医療機器または医薬品）
・機械製図（CAD）および機械加工設備の操作経験
・統計的手法に関する基礎知識を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県駿東郡長泉町東野454-1（三島事業所）
- 勤務時間
-
勤務時間／8：45～17：30
実働時間／8時間
休憩時間／45分
残業時間／有 月平均時間10～15時間程度
- 年収・給与
-
＜年俸制＞
年俸：450万円～750万円
月額：37万5000円～62万5000円（年俸÷12を月額として支給）
※経験・能力による
- 待遇・福利厚生
-
・社会保険完備
・交通費規定支給
・昇給あり
・有給休暇
・特別休暇
・残業手当
・車通勤可
・持株会
・財形貯蓄制度
・健康診断
・借上げ社宅制度
・退職金制度（一時金支払い）
・定年制あり：60歳
- 休日休暇
-
・完全週休2日制
・夏期休暇
・年末年始休暇
※会社カレンダーによる
年間129日
