募集要項
- 仕事内容
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革新的ながん治療技術Alluminoxを展開する当社にて、医療機器の品質管理および信頼性保証をご担当。千葉拠点の責任者のもと、下記業務に従事いただきます・デザイントランスファーの主導（開発された製品をCMOへ移管するための技術移管活動）・リスク分析結果に基づくリライアビリティ設計および設計検証の計画、実行・医療機器品質管理システムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理・グローバル多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認を推進
- 応募資格
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- 必須
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【必須】理工学、または関連分野の学士号以上 、医療機器業界での品質管理経験（2年以上） 、募集業務の経験、技術移管経験、医療機器エンジニアリングスキル
【必須】設計・開発、技術文書作成、製品取り扱い、根本原因分析、データ分析、リスク管理、ISO 13485および厚生労働省告示第169号知識、ISO 14971および関連するISO/IEC規格知識、生産技術（製造プロセス、工程管理）の経験【業務】医療機器に対する信頼性試験の実施・医療機器の設計検証試験の実施、製造委託業者との技術的コミュニケーションおよび工程設計への関与
- 雇用形態
- 10
- 勤務地
- 22
- 年収・給与
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想定年収800～1200万円
年俸￥8,000,000～￥12,000,000 基本給￥573,666～￥907,000 固定残業代￥93,000～を含む/月
■賞与実績:有り/会社、個人業績による変動有
- 休日休暇
- 年間休日125日
- 選考プロセス
- 面接回数3回
