募集要項
- 募集背景
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代表者、CTOと連携しながらプロジェクトをリード。
- 仕事内容
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【製品開発業務】
代表者（発明者・医師）、CTOらと連携しながら、以下の業務を主体的に推進していただきます。
・戦略立案（国内外の市場分析、開発パートナーシップ、製品企画、国内外薬事・保険償還、知財等）および実行
・開発計画全般（設計開発、臨床開発、承認申請）の立案、実行、進捗管理、上市後事業計画の立案
・委託先の管理（開発コンポーネント毎の委託先や試験機関の選定、契約交渉、納期管理等）
・開発費や活動費の予実管理、助成金の応募・申請・検査対応等、開発に係る管理業務全般
・大学等の共同研究機関、他社外協力者との関係構築
・臨床試験（治験）の計画・管理
・学会対応、講演会対応など対外的活動全般
※商品開発、知財、薬事・品質保証等はグループ企業の専門家もプロジェクトメンバーとして参画します。
- 応募資格
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- 必須
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・治験を伴なう治療用医療機器（ステントグラフト、カテーテル、人工血管、その他埋め込み型機器）の製品企画、製品開発の実務経験（5年以上）
・社内外の専門リソースの活用、製品の設計管理、非臨床・臨床試験等を含むプロジェクトのリーダーとしての経験
・自らがリーダーとしての開発計画の立案、助成金を活用した開発資金の確保、社内外へのプレゼンテーションや折衝の経験
- 歓迎
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・海外の医療機関、開発委託先との業務経験
・薬事、品質保証の経験
・臨床開発の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 60歳くらいまで （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- プロジェクトマネージャー
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：800万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
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年間休日:120日
休日休暇:完全週休二日制
※有給休暇 最高20日
有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
