募集要項
- 仕事内容
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■業務内容：
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。
■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
■承認申請に係る関係官庁との折衝
■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加、業界団体会合への参加等）
■海外の開発・製造部門との折衝（メール等）
同社は国内トップクラスのシェアを誇る冠動脈治療用バルーンをはじめとする高度管理医療機器の製品開発に強みを持ち、少数精鋭の専門家集団であるため、専門性の高い環境で業務に携わっていただけます。
■配属先情報：
配属先は製品開発本部・薬事品質保証部です。同社は約120名の少数精鋭の企業であり、風通しの良いフランクな社風が特徴です。
■本ポジションの魅力ややりがい：
同社は国内トップクラスのシェアを持つ製品を開発し、医療現場において必要不可欠な存在となっています。現場の声を製品開発に生かし、患者様への社会貢献を強く感じながらスピーディに製品改良を進める環境です。少数精鋭の職場で専門性を活かしながらマネジメントも経験できる魅力的なポジションです。また、社員同士の関係が良く、フランクな社風の中で業務が行えます。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・薬事業務経験者（国内外問わず）
・ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上）
■歓迎条件：
・高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800～1000万円
