募集要項
- 募集背景
- コンサルタントより詳細をご説明させていただきます。
- 仕事内容
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これまでのご経験を生かして活躍しませんか。【募集背景】
エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください
品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持し、設計インプットとなる適用する規制要求事項への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため募集いたします。
【職務内容】
・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務
・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理
・規制に関する教育訓練資料の作成
・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、物質に関するデータベースの維持管理
※上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を確実にするための業務を担っていただきます。
【仕事の魅力】
・輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。
・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、ワークライフバランスの実現が可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・ISO13485 を始めとする規制要求事項にかかる業務
・社内外の関係者とコミュニケーションをとりながら業務遂行ができる
・英語 読み書きができるレベル
使用機会：英語規制原文読解/必要書類作成に使用します
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器の製造管理、品質管理にかかる業務経験
・医療機器の設計開発業務経験
・医療機器の薬事申請業務
・リーン・シックスシグマの資格
- 歓迎
- 応募資格をご覧ください。
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧ください。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
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550万円～950万円
■年収についての補足
昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など
■各種保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
- 全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他
- 選考プロセス
- ■面接回数2■試験内容書類選考 → 一次面接※web面接 → 最終面接※対面
