募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化の為
- 仕事内容
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業界シェアトップクラスの成長企業／働き方改革推進中！当社は「介護（Care）」と「治療（Cure）」の2つを柱に事業を展開しています。
介護分野では、大人用紙おむつを中心に、はいせつ介護を支える製品を製造・販売。
治療分野では、手術室で使われる独自のSCK（Standard Convenience Kit）をはじめとした各種手術キットを展開しています。
現在は「介護と治療の現場をトータルで支える」という視点のもと、両分野が重なる領域やその周辺分野へもビジネスを拡大中。
今後は特に、治療分野の周辺領域にもさらに力を入れ、事業を広げていく方針です。
本求人は、医療機器ビジネスの“上流から完成まで”に関わる非常に幅広い役割です。
製品を世に出すまでの全体を支える、重要なポジションと考えております。
【主な業務内容】
(1) 医療機器に関する省庁への承認申請業務
医療機器は、販売前に国の許可や承認のための手続きを担当します。
■具体的には
* 製品の仕様や使い方、安全性に関する資料をまとめる
* 試験データ（安全性・性能テストの結果）を整理する
* 必要書類を作成し、決められた形式で提出する
* 省庁からの質問や追加資料の依頼に対応する
* 承認までのスケジュールを管理する
(2) 医療機器に関するマーケティング調査
「どんな医療機器が求められているか」「どれくらい売れる可能性があるか」調査します。
■具体的には
* 病院や医師へのヒアリング
* 展示会や学会での情報収集
* 競合製品の価格・機能・強みの調査
* 市場規模（どのくらいのニーズがあるか）の分析
* 売れるための価格設定や販売戦略の検討
(3) 医療機器に関する設計・開発
「現場で本当に使いやすいか」「安全に使えるか」を確認しながら
医療機器を形にしていく業務です。
■具体的には
* 医師や看護師の意見をもとに、製品の仕様を決める
* 図面や設計書を作成する
* 試作品を作り、使いやすさや安全性を確認する
* 問題点を改善し、完成度を高める
* 量産できるように製造部門と連携する
- 応募資格
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- 必須
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【応募資格】
(1)医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の経験があること
(2)医療機器の開発経験1年以上の経験があること
（(1)または(2)のどちらの経験があれば可）
・自動車の運転ができること
・一般的なPC操作ができること
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～40歳位まで （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 【大阪府大阪市】医療機器の開発推進ポジション（承認申請～設計まで）
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 勤務時間
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就業時間：9:00～17:30／休憩45分
【フレックスタイム制あり】
・フレキシブルタイム/7：00～21：00
・コアタイム/11：00～15：00
- 年収・給与
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想定年収：480万～600万程度
想定年収：29万～40万程度
※固定残業代2万円/10時間相当分を含む
※10時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給する
昇給 年1回（4月）
賞与 年2回（7月、12月）
インセンティブ：無
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生】
・各種社会保険
・退職金制度
・確定拠出年金制度
・従業員持株制度
・借上社宅制度
・在宅勤務制度有（週2日or月間8日間）
・各種研修制度
※研修制度（新入社員集合研修、中途社員研修、工場研修、フォローアップ研修、排泄ケア研修、営業研修、OJT研修など）
【各種手当】
・通勤交通費支給・残業手当・家族手当・住宅手当（1万5,000円）
- 休日休暇
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・完全週休2日制（土日祝）
・年間休日122日
・有給休暇：入社月より付与
・年末年始休暇、夏季休暇、GW、年次有給休暇、半日年次有給休暇、慶弔休暇、育児・介護・看護休暇、ボランティア休暇など
- 選考プロセス
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【選考フロー】
書類選考 → 適性検査（SPI） → 1次面接 → 2次面接 → 最終面接
