募集要項
- 仕事内容
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【将来的に管理職へキャリアアップの可能性】＜主な仕事内容＞
医薬品の非臨床安全性評価に関する戦略立案から試験委託管理、申請資料の作成、多様なステークホルダーと連携した業務まで幅広くご担当いただきます。
・医薬品の創薬・承認申請に必要な安全性試験の立案
・CROへの安全性試験委託業務の管理・協業
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成・当局審査対応
・治験薬概要書・製造販売承認申請資料の作成
・前臨床安全性のプロジェクト推進者としての評価業務
・研究初期から承認取得までの非臨床安全性評価戦略・計画の策定
・ステークホルダーと連携した課題解決
＜注目ポイント・魅力＞
・本社での勤務機会
・将来的な管理職としてのキャリアパス
・リモート&フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜関連知識・経験＞
・企業/研究機関における安全性研究の経験
・下記文書の作成経験
-非臨床安全性試験計画書・報告書
-承認申請・治験実施に関する文書（治験薬概要書、CTD等）
・多方面にわたる毒性学の知識
・日米欧医薬品規制調和国際会議・国内前臨床安全性試験ガイドライン・GLPに関する知識
＜その他＞
・下記いずれかの学位
6年制学部の学士号（医学・薬学・獣医学等）
ライフサイエンス分野の修士号
・流暢な日本語力と優れたコミュニケーション能力
- 歓迎
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・博士号
・日本毒性学会認定トキシコロジスト/米国認定トキシコロジスト等の資格
・英語でのコミュニケーション能力
・安全性試験報告書・申請関連文書等の英文作成能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,100万円
- 休日休暇
- 休日：同社指定の休日
