募集要項
- 仕事内容
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【グローバル市場を見据えた製剤開発にご参画】＜主な仕事内容＞
ホワイト500認定の大手内資系優良企業にて、新規医薬品候補の製剤開発を上流から工業化・申請まで一貫してご担当いただきます。
・経口製剤の研究開発業務全般
・処方設計・製法開発・製造プロセス設計
・スケールアップ・工業化対応
・国内外治験・新薬申請対応
・治験薬の製造・供給管理（グローバル開発含む）
・国内外製造所・CMO/CDMOへの技術移転・委託管理
・新規製剤技術の開発推進
・製剤研究開発の取りまとめ
・若手研究員の指導・育成
＜注目ポイント・魅力＞
・新規医薬品候補の製剤開発を上流から申請まで一貫して担当可能
・グローバル市場を見据えた製剤開発にご参画
・シミュレーション活用や吸収改善など先端製剤技術に挑戦できる環境
・健康経営を推進するホワイト500認定企業
・充実した福利厚生制度
- 応募資格
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- 必須
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・経口製剤の開発経験（5年以上）
・理系修士号
・日常会話レベル以上の英語力（メール・会議対応が可能なレベル）
- 歓迎
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・海外規制・ガイドラインに関する知識
＜ご経験＞
・経口固形製剤の治験薬製造・工業化・技術移転業務
・国内外の治験・新薬申請対応
・特許出願業務
・海外ベンダー/CMO/アカデミアとの協働
・R&D領域におけるデジタル化・自動化・シミュレーション活用
・生物薬剤学的評価・吸収予測、品質戦略への応用
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：大阪府 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：裁量労働制（標準勤務時間 9:00～17:50/本人の裁量により調整可能）
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円 ※ご経験・スキルなどを考慮の上決定
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
