募集要項
- 仕事内容
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住友グループの医療用医薬品メーカーでのメディカルライティングのポジションです。メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）
-治験関連文書、申請関連文書の作成
-文書作成に関する方針及び計画の立案
-治験関連文書、申請関連文書のレビュー
-各種テンプレート及び作成手順書の管理
-海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
-経験の浅いメディカルライターの育成
【魅力】
１．領域とパイプライン
(1) オンコロジー領域：当社のがん領域品目は基本的に日米同時にFIH（First in Human）試験から進めており、グローバルな新薬開発の最前線で活躍できます。ワンチームでの目標達成には、スピード、創意工夫、そしてUS子会社を含む他部署との綿密なコミュニケーションが不可欠です。この環境で、新たなチャレンジにグループ一丸となって取り組み、個人及び組織として大きく成長することができる。
(2)再生細胞医療領域：上市予定品を含めて複数の品目が臨床入りしており、日本で最先端の技術とトップクラスのiPS細胞由来パイプラインを保有している。まさに医療の未来を切り拓く最先端分野で、革新的な治療法の実用化に貢献できる機会である。
(3)精神神経領域：外資会社と異なり、FIHから日本で臨床試験を実施するチャンスが多く、開発初期段階からプロトコル作成や開発戦略の構築に深く携わることができる。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が5年以上
・リードメディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導した経験
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 785点相当以上）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 【中央区】メディカルライティング職/700万円～1100万円/住友化学GP：大手製薬メーカー
- 勤務地
- 東京都中央区日本橋 2-7-1 東京日本橋タワー
- 勤務時間
- 9:00-17:50 残業時間月～30時間程度
- 年収・給与
- 700～1,100万円
- 待遇・福利厚生
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通勤交通費 全額支給
各種社会保険完備
退職金制度
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 など
- 休日休暇
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休日日数126日
完全週休2日制(土日祝)
夏期休暇・年末年始休暇
慶弔休暇・有給休暇
有給休暇13日～20日
