募集要項
- 仕事内容
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【GVP/GPSP体制運営および監査対応推進】＜主な仕事内容＞
SOP整備・自己点検・監査/査察対応・PV契約管理を通じ、ファーマコビジランス体制の運営を担っていただきます。
・GVP/GPSP業務手順書の作成・改訂・運用管理
・GVP/GPSP自己点検実施・教育訓練企画/推進
・海外提携先によるPV監査対応・当局査察対応
・ファーマコビジランス契約の締結・維持管理
＜注目ポイント・魅力＞
・～週3日リモートワーク制度あり
・都心エリアでのアクセス良好なロケーション
・フレックスタイム制による柔軟な就業環境
- 応募資格
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- 必須
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・ファーマコビジランス業務における実務経験（3年以上）
・海外提携先との英語メールによるコミュニケーションが可能であること（TOEIC目安600点前後）
・主体的に知識およびスキルの習得に取り組めること
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力
- 歓迎
- ・EU GVP Module等の海外規制要件に関する知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：首都圏
※～週3日リモートワークOK！（詳細は面談にてご説明いたします。）
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：500万円～900万円
