募集要項
- 募集背景
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■増員募集
BASFのSeeds & Traits事業における日本およびAPAC地域での製品展開強化に伴い、規制対象種子製品の承認取得およびコンプライアンス体制を強化するための増員募集です。
- 仕事内容
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日本およびAPAC地域における規制対象種子製品の承認取得と法令遵守を統括する薬事規制責任者ポジションです。
■ミッション
グローバル戦略およびタイムラインに沿って、日本における製品登録戦略を主導し、確実かつタイムリーに規制承認を取得することで、事業継続と成長を支えること。
■仕事内容の詳細
・日本および必要に応じてAPAC諸国における種子・形質製品の規制承認取得
・国別登録戦略（タイムライン／リソース／データ要件）の策定と実行
・申請ドシエの作成、提出、審査対応および情報管理
・規制対象生物材料の輸入・移動・提出に関する許認可取得管理
・現地圃場試験の手配・管理・現場サポート（ERA要件対応含む）
・規制上のリスク管理および代替戦略の立案
・社内外ステークホルダーとの連携・調整
・規制当局からの問い合わせ対応およびフォローアップ
・業界団体・委員会への参画、規制動向のモニタリング
・コンプライアンス違反の未然防止および是正措置の主導
・社内関係者への規制要件に関する教育・トレーニング実施
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
配属先：Seeds & Traits部門
チーム:シニアマネージャー(40代)、マネージャー2名(40代～50代)
- 応募資格
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- 必須
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・関連分野の規制業務におけるご経験
・農業バイオテクノロジー製品の申請書類作成、提出、技術的な議論／交渉、登録後の報告のご経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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勤務地住所： 東京都中央区日本橋室町 3-4-4 OVOL日本橋ビル3F
交通：東京メトロ 三越前駅 地下直結、JR 新日本橋駅 地下直結
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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固定労働時間制 所定勤務時間：08:30～17:00
実働時間：7時間30分
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間
- 年収・給与
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年収：800～1000 万円
月給制
基本給：500000円
残業代：全額支給
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年1回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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■団体生命保険■クラブ活動■厚生施設
■財形貯蓄制度■社員持株制度■各種貸付金制度（住宅等）
- 休日休暇
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【年間休日】125日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,特別休暇
- 選考プロセス
- 面接3回
