募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■日本の製薬業界では初のmRNA医薬品・ワクチンの原薬から製剤の一貫製造受託（CDMO）会社です創薬支援事業と CMC 開発及び海外企業（Arcturus 社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いた mRNA 製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心とした CMC 開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC 開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。
【2026年製剤GMP製造予定】
■QC（分析）チーム
・Arcturus 社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得および CTD 作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
【組織構成】
CMC 開発センター 20 名弱
創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム
https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c
【募集背景】
事業拡大における増員
【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
- 応募資格
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- 必須
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■分析法開発やバリデーション、技術移管の経験（5年以上が望ましい）
かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
・バイオアッセイ・免疫学試験法担当
生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot
・注射剤関連の分析担当
無菌試験、容器評価（EL分析など）、デバイス機能評価
・核酸配列・構造解析担当
次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連
- 歓迎
- ▼メッセンジャーRNAへの理解
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県柏市若柴２２６番地３９中央１４４街区１５
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 414万円～1035万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日・ヘルスケアサポート休暇※4月1日に20日付与（半日単位 時間単位（上限有）で取得可能）※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与 10月～３月入社：5日付与・夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）・特別有給休暇：慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他（感染症罹患時の自宅待機等）・介護休暇 ・子の看護休暇・年末年始（12月30日～翌1月4日）・4月30日～5月2日
