募集要項
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する老舗大手医薬品メーカーが、低分子やバイオ医薬品の基礎物性データを取得し、製剤の試験法開発や品質・安定性評価・製造コントロールをお任せできる分析化学のスペシャリストを求めています！【職務内容】
・有効成分の分子構造や固体物性等の基礎物性データを取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案する。
・開発候補原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロール。
・その他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行う。
・臨床試験の対象となる各国規制当局に提出する治験申請資料を作成し、製造承認申請や工業化に繋げる。
・低分子医薬品の他、ナノメディシン領域（リポソームやエマルション製剤など）やバイオ医薬品等も評価対象となるため、これらの研究に必要な新たな分析技術の開発・習得にも取り組む。
・海外申請のため、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献する。
【この仕事の魅力・キャリアパス】
・入社後は、前職でのご経験も活かしながら、分析研究ユニットの一員として国内外のプロジェクトにて医薬品開発経験を蓄積し、分析・QC業務の専門性を更に深めます。
・海外子会社とのグローバル開発を品質面からリードするほか、自ら挑戦する人には、特定の分析技術に特化し、外部研究機関やアカデミアとの共同研究などへ参加することも推奨しています。
・長期的なキャリアパスとしては、分析業務の専門を更に深化させ、自身の力で成果を生み出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を活かして最大限の成果を引き出すマネジメント人材に分かれ、ご自身の資質、希望に応じて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
・また、様々な成長の機会を吸収することで、分析業務の他にも、プロジェクト統括業務、品質保証業務、薬事業務、再生医療業務などの関連分野で活躍できる可能性も生まれます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須の能力・資格・経験】
・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方
・理系修士卒以上
- 歓迎
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【望ましい能力・資格・経験】
・製造承認申請資料（CTDモジュール3）の他、海外規制当局治験申請資料（IND/IMPDなど）の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
・構造解析（NMR等）や高感度分析（LC-MS等）の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
・プログラミングのスキルを有する方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20代後半～30代後半程度 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間あり（３ヶ月）
- ポジション・役割
- 大阪研究所 分析研究ユニット スタッフ
- 勤務地
- 大阪研究所（大阪市此花区）
- 勤務時間
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企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
- 年収・給与
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想定年俸（給与＋賞与）：600万～1100万円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞ 時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）
＜昇給・賞与＞
昇給 / 年１回（7月）
賞与 / 年２回（7月・12月）
- 待遇・福利厚生
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＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
- 休日休暇
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休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能
