募集要項
- 仕事内容
-
【PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス】＜主な仕事内容＞
グローバル案件増加中◆国内外PV業務に対する専門的レビュー・助言を通じて、PV業務の品質向上・高度化にご貢献いただきます。
・国内外PV業務における専門的なレビュー・指導
・PV責任者への専門的視点からの助言・提案
・PV業務の品質向上と高度化への貢献 等
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバル案件増加により日常的に英語を使う就業環境
・PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス
・リモート&スーパーフレックス勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・メーカーでのPV業務経験（5年以上）および下記に関するご経験
-国内外市販後対応
-治験安全性対応
-グローバル安全性部門との協働
-ベンダーマネジメント
・GVPに関する知識および下記に関するご経験
-GVP省令に基づく安全管理措置の運用
-副作用情報の収集・評価・報告
-SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂
-業務委受託の管理
-PMDA照会対応および適合性調査準備・対応
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
-
・メーカーでのPV業務経験（10年以上）
・グローバル案件におけるPV対応経験および下記に関するご経験
-本社・海外拠点との安全性情報交換
-グローバル手順書に基づく運用
-グローバル会議への参加
・チーム指導やレビューのご経験および下記に関するご経験
-後進育成
-症例評価・報告書の品質レビュー
-プロセス改善の提案
＜ビジネススキル＞
・クライアント対応スキル
・論理的思考力
・高いコミュニケーションとチームワークスキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：790万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
