募集要項
- 募集背景
- 受託増への対応のため
- 仕事内容
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世界最大級のCROにおけるメディカルライターを積極募集しております。メディカルライター、リードメディカルライターとして以下のような業務に携わっていただきます。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
各種文書のQC 他
※リードメディカルライターは上記に加え以下の業務も行っていただきます。
・各文章のレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
【部署・チーム名】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療
分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をす
ることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して
専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
- 応募資格
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- 必須
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Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
※リードメディカルライターの場合5年以上のご経験
理系大学、大学院卒
薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している
英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
Fluency in Japanese would be required
歓迎（WANT）
- 歓迎
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【歓迎要件】
英語でコミュニケーションが取れる
PMDA対応経験
※リードメディカルライターの場合臨床薬理業務経験があれば尚可（自身で解析していなくてもよい）
- 雇用形態
- 正社員（条件によっては契約社員）
- 勤務地
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東京都 / 大阪府
※完全フルリモートが可能です。
- 勤務時間
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勤務時間：9:00－17:30
フレックス勤務：あり
- 年収・給与
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400万円 ～ 1200万円
年収レンジ：400万円～1200万円
昇給：あり
賞与：あり
- 待遇・福利厚生
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法定内（社会保険制度）・法定外（同社独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり
受動喫煙対策：あり
- 休日休暇
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年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など
試用期間：あり（通常6か月）
- 選考プロセス
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【選考ステップ（オンライン完結）】
(1)書類提出（履歴書・職務経歴書）
(2)書類選考
(3)筆記試験＆人事面談（オンライン）※計2時間15分
(4)部門面接（オンライン）
◆補足◆
部門面接について
－ 部門マネジャー 30分の個別面接
－ 部門ディレクター 1時間の個別面接
同日に1時間30分続けて実施
※難しい場合は別日に分けて調整が可能です。
