募集要項
- 仕事内容
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【多様な領域に関与し、新薬開発の最前線で活躍するチャンス】＜主な仕事内容＞
最先端パイプラインの開発に初期段階から関与し、開発薬事と連携して戦略的な申請・薬事文書作成を担当いただきます。
・治験および承認申請に必要な各種ドキュメントの作成業務
・文書作成におけるガイドライン策定と作業計画の設計
・臨床・申請関連資料の内容チェックおよび品質確認
・文書テンプレートや作成フローの整備・更新管理
・海外拠点との連携・調整
・ジュニアメディカルライターへの指導・トレーニング実施
＜注目ポイント・魅力＞
・オンコロジー、再生細胞医療、精神神経領域におけるグローバル新薬開発の最前線での活躍
・日本トップクラスのiPS細胞由来パイプラインを持つ再生細胞医療領域での革新的な治療法実用化への貢献
・開発薬事部との緊密な連携による、戦略的かつ効率的な医薬品開発プロセスへの参画
・チャレンジを奨励する企業文化と、個人の成長を支援する環境
・在宅勤務とスポット出社を組み合わせた柔軟な働き方
- 応募資格
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- 必須
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・製薬会社/CROにおけるメディカルライティング業務経験（5年以上）
・承認申請文書（CTD）の作成をリードした経験
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語コミュニケーション能力（TOEIC 785点相当以上）
- 歓迎
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・メディカルライターへの教育・指導経験
・生成AI・デジタルワークフロー・各種デジタルツールの知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,100万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
