募集要項
- 仕事内容
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《アステナホールディングスについて》
■2021年6月1日から「イワキ株式会社」から「アステナホールディングス」に商号変更しており、事業ごとに分社化しております。HBC・食品事業は「イワキ株式会社」「アプロス株式会社」「マルマンH＆B株式会社」「ボーエン化成株式会社」が担っています。
■1914年(大正3年)『薬種問屋岩城市太郎商店』として東京の薬街である日本橋本町で創業。現在グループにて、医療用医薬品・一般用医薬品の製造・卸売や、体外診断用医薬品・研究用試薬の卸売、医薬品原料・香粧品原料・電子工業薬品・表面処理薬品・化成品・食品原料・プリント配線板等の製造プラント、化粧品の製造・販売、表面処理薬品原料等・サプリメント原料の販売等の事業を展開。
■国内外にグループ拠点を保有し、ヘルスケア・ファインケミカルに特化した企業集団として、お客様が抱えるあらゆる課題に対し、
ワンストップで解決できる体制を整え、お客様のビジネスをバックアップしています。同社の原料を使用した製品:医薬品(ドラッグス
トアや薬局で販売されている薬)、化粧品(コエンザイムQ10やヒアルロン酸を扱っており、それらが使用されている化粧品)等。
■品質統括部の目標
全アステナグループ会社と協力して、
１．QualityCulture（企業体質）を改善する
２．製品品質と経営品質を高める
■業務の概要
全アステナグループ会社の品質統括を担って頂きます。
■業務の内容
（１）全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査
（２）全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査
（３）全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営
（４）QualityCultureの改善支援
（５）品質に関する人財の育成支援
（６）品質に関する緊急事態の対応支援
（７）上記に付随する事項
※ＧＸＰ、ＱＭＳ等とは、医薬品ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＤＰをはじめ、治験薬ＧＭＰ、化粧品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医薬部外品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医療機器ＱＭＳ、体外診断用医薬品ＱＭＳ等です。
■ポジションの魅力
・全アステナグループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。
・全アステナグループ会社の現
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者
※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。
【歓迎】
■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者
■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 850～950万円
