募集要項
- 募集背景
- 法規制対応強化に向けた設計開発体制の強化のため
- 仕事内容
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医療機器製品の 設計・開発プロセス整備 や 技術文書の構築・運用 をリードし、欧州MDR準拠の対応 と 設計プロセスの高度化 を担います。＜主な業務＞
・欧州MDR等に準拠した技術文書（Technical Documentation）の整備・構築
・設計・開発プロセスの見直し・改善および品質システムとの整合確保
・新製品・既存製品の設計開発業務への参画
＜期待する役割＞
・自社製品の特性と規制要求を踏まえた文書体系・開発体制の強化
・経験をもとにした設計レビュー体制や設計検証・妥当性確認の構築
・組織的な技術知識の蓄積・共有の仕組みづくりへの貢献。
＜製品＞
医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の設計開発経験
・技術文書作成、図面作成経験
・ディスポ（消耗品）の設計開発経験
・MDRの技術文書作成
・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方
- 歓迎
- ・読み書きできる英語力
- フィットする人物像
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・細分化された業務ではなく、全体に携わって活躍できる方
・担当、部門を超えてコミュニケーション、連携・協働できる方
- 雇用形態
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契約社員（期間の定め：有）
更新：有※契約期間満了時の業務量、勤務成績により判断
試用期間有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）
- 勤務地
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本社（東京）または行田工場（埼玉）
※ご希望により決定
●本社
東京都新宿区神楽坂1-1
●行田工場
埼玉県行田市長野4-15-1
https://www.drjapan-jp.com/profile-company
- 勤務時間
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東京本社：9：00～18：00 （お昼休み60分、時差出勤制度あり、在宅勤務制度あり）
行田工場：8：30～17：50 （お昼休み60分、午前・午後各10分）
- 年収・給与
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年収： 400万円 ～ 800万円
月給 240,000円～
基本給\170,000～を含む/月
■賞与実績:昨年度実績：年2回（5.0カ月分）
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
・企業年金基金
・財形貯蓄
・健康保険組合保養施設など
- 休日休暇
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年間125日
(内訳)
完全週休二日制
土曜 日曜 祝日、夏期、年末年始
- 選考プロセス
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書類選考
↓
一次選考・・・社長、研究開発部員 面接
面接場所：本社勤務希望者：本社面接
行田勤務希望者：行田工場面接
↓
適正テスト・・WEB
↓
二次選考・・・社長・人事部長
面接場所：本社"
※適性試験は、性格や指向性を主に見させていただくものです。
※三次選考を実施する場合があります。
- キャリアパス・評価制度
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・設計レビュー体制の構築を主導し、製品の品質・安全性の向上に貢献
・組織的な技術知識の蓄積・共有の仕組みを強化し、社内の技術基盤を構築
・法規制対応・品質管理・設計開発を統括し、事業の成長に貢献
